No hay evidencia de que las vacunas COVID-19 bloquearán la propagación del coronavirus

Por Marco Cáceres

El 9 de noviembre de 2020, Pfizer, Inc. anunció que la vacuna experimental de ARN mensajero (ARNm) BNT162b2 para COVID-19 que desarrolló en asociación con BioNTech SE de Alemania tenía una tasa de eficacia del 90 por ciento, según los resultados de ensayos clínicos en humanos. en la vacuna. ¹²³ Esta noticia fue seguida una semana más tarde con un anuncio de Moderna, Inc. el 16 de noviembre de que su mRNA experimental mRNA-1273 para COVID-19 mostró una eficacia del 94,5 por ciento. ⁴⁵⁶

Aparentemente, Moderna no se queda atrás y tal vez anticipándose a una autorización de uso de emergencia (EUA) inminente, no a una «aprobación», por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para la primera vacuna COVID-19 que se distribuirá y utilizará al público de EE. UU. Pfizer revisó al alza la eficacia de su vacuna BNT162b2 al 95 por ciento el 18 de noviembre. ⁷⁸⁹ La FDA otorgó un EUA para la vacuna BNT162b2 el 11 de diciembre. Le siguió un EUA para la vacuna mRNA-1273 el 18 de diciembre. ¹⁰¹¹

Durante los últimos dos meses, otras compañías farmacéuticas y de biotecnología han revelado tasas de eficacia para las vacunas COVID-19 que han desarrollado. El 23 de noviembre, AstraZeneca plc del Reino Unido anunció que su vacuna AZD1222 COVID-19 experimental, desarrollada en asociación con la Universidad de Oxford, había alcanzado una eficacia del 70 por ciento durante los ensayos clínicos. El 14 de diciembre, el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia anunció que su vacuna Sputnik V COVID-19 tenía una eficacia del 91,4 por ciento. El 30 de diciembre, Sinopharm Group Co. Ltd. de China anunció que su COVID-19 tenía una eficacia del 79,34 por ciento. ¹²¹³¹⁴

Muchas otras compañías farmacéuticas, universidades y agencias gubernamentales continúan trabajando en sus propias vacunas COVID-19 que esperan presentar para aprobación gubernamental o al menos EUA durante el próximo año. Están procediendo con ensayos clínicos para determinar la seguridad y eficacia de sus productos. El mercado de las vacunas COVID-19 ha comenzado a tomar forma y algunos de los primeros fabricantes líderes se han hecho evidentes. Además, se ha establecido una barra para el rango de efectividad esperado de una vacuna COVID-19. Actualmente se considera que una tasa de eficacia del 95 por ciento es el estándar de oro para las vacunas COVID-19.

¿Qué se entiende por «eficacia» de las vacunas COVID-19?

Pero, ¿qué significa exactamente «eficacia» cuando se trata de vacunas COVID-19? ¿Significa que las vacunas evitarán que las personas se infecten con el virus SARS-CoV-2? ¿Significa que evitarán que las personas que tienen el virus lo transmitan a otras personas? Según los ensayos clínicos, no hay evidencia de que las vacunas lo prevengan. En una entrevista el mes pasado con Lester Holt de NBC , el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, reconoció que no sabía si la vacuna BNT162b2 evitaría la propagación del virus SARS-CoV-2. “Creo que esto es algo que debe examinarse. No estamos seguros de eso en este momento con lo que sabemos ”, dijo Bourla. ¹⁵

Los comentarios de Bourla fueron repetidos por el director médico de Moderna, Tal Zaks, MD. En una entrevista con Axios el 23 de noviembre, el Dr. Zaks señaló: «Cuando comencemos el despliegue de la vacuna [ARNm-1273], no tendremos suficientes datos concretos para demostrar que esta vacuna reduce la transmisión». ¹⁶¹⁷

“Estas vacunas COVID están previniendo enfermedades clínicas, no sabemos si previenen la transmisión [del virus SARS-CoV-2]”, dice el experto en enfermedades infecciosas Chris Beyrer, MD de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins. Según el experto en vacunas David Diemert, MD de la Universidad George Washington, no se sabe si las vacunas COVID-19 evitarán que el virus SARS-CoV-2 ingrese al cuerpo o salga de un cuerpo vacunado. ¹⁸¹⁹²⁰

La prevención de la infección no es el «criterio de valoración principal» de las vacunas COVID-19

Anthony Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EE. UU., Expresó opiniones similares el año pasado , que se asoció con Moderna en el desarrollo de la vacuna mRNA-1273. En la Cumbre de todos los mercados de Yahoo Finance el 26 de octubre, la reportera Anjalee Khemlani le hizo la siguiente pregunta al Dr. Fauci:

Me pregunto acerca de la efectividad. Eso es algo que ha sido un tema de conversación, y he escuchado una amplia gama de comentarios, desde… bloqueará el virus por completo hasta que simplemente disminuirá los casos más graves. Y si alguien experimenta el virus, en realidad será una versión más leve. Entonces, según lo que sabe en este momento y lo que está viendo, ¿anticipa que los primeros conjuntos de vacunas que salgan por la puerta serán un bloqueador menos efectivo del virus? ¹⁹²²

El Dr. Fauci respondió:

Ese es el criterio principal de valoración de la mayoría de las [vacunas]: prevenir la enfermedad clínica, prevenir la enfermedad sintomática. No necesariamente para prevenir la infección… ese es un criterio de valoración secundario. Pero lo principal que debe hacer es que, si las personas se infectan, evitar que se enfermen. Y si evita que se enfermen, en última instancia evitará que se enfermen gravemente. Entonces eso es lo que queremos hacer. El primero, que llamamos punto final primario, es ese. ²¹²²

Añadió:

Si la vacuna también le permite prevenir la infección inicial, sería genial. Pero con lo que me conformaría, y con lo que se conformarían todos mis colegas, es el criterio de valoración principal: prevenir una enfermedad clínicamente reconocible. Y eso es lo que esperamos que suceda. ¹⁹²²

Más recientemente, Newsweek le preguntó específicamente al Dr. Fauci si las personas que reciben una vacuna COVID-19 aún podían transmitir el SARS-CoV-2 a otras personas. Él respondió: “Esa es una buena pregunta. Aún no lo sabemos. No sabemos si las vacunas que previenen la enfermedad clínica también previenen la infección ”. ²³²⁴

Por último, la Organización Mundial de la Salud (OMS) tampoco es particularmente optimista sobre la capacidad de las vacunas COVID-19 para controlar el contagio del SARS-CoV-2. «No creo que tengamos la evidencia sobre ninguna de las vacunas para estar seguros de que evitará que las personas contraigan la infección y, por lo tanto, puedan transmitirla», dijo el científico jefe de la OMS, Soumya Swaminathan, MD. ²³²⁵

En resumen, lo que se ha medido en los ensayos de las vacunas BNT162b2 y mRNA-1273, así como otras vacunas experimentales COVID-19, no es si previenen la infección y la transmisión del virus SARS-CoV-2, sino qué tan bien pueden prevenir o minimizar los síntomas de la enfermedad COVID-19 que puede ser causada por el virus. No hay evidencia que sugiera que las vacunas tendrán algún efecto en términos de proteger a las personas de contraer el virus y propagarlo.

No parece que estas vacunas COVID-19 vayan a llegar a ser la proverbial ‘bala de plata’.

Marco Cáceres es editor en jefe del periódico semanal The Vaccine Reaction establecido y publicado por el Centro Nacional de Información sobre Vacunas (NVIC), una organización sin fines de lucro, que lanzó el sitio web de TVR en 2015.

Notas

¹ Ellis R. Pfizer dice que la vacuna COVID es 90% efectiva . WebMD 9 de noviembre de 2020.

² Kounang N. Pfizer dice que los primeros análisis muestran que su vacuna Covid-19 es más del 90% efectiva . CNN 9 de noviembre de 2020.

³ Neergaard L, Johnson LA. Pfizer dice que la vacuna COVID-19 parece 90% efectiva . The Associated Press 9 de noviembre de 2020.

⁴La vacuna contra el coronavirus de Cohen E. Moderna tiene una eficacia del 94,5%, según datos de la empresa . CNN 16 de noviembre de 2020.

⁵ McNamara D. Moderna: Los datos muestran que la vacuna COVID tiene una efectividad del 94.5% . WebMD 16 de noviembre de 2020.

⁶La vacuna COVID-19 ^de Park A. Moderna tiene una efectividad del 94.5%. Esto es lo que realmente significa . HORA 17 de noviembre de 2020.

⁷ Hopkins JS. Pfizer dice que la vacuna Covid-19 tiene una efectividad del 95% en los datos finales, buscará autorización . The Wall Street Journal 18 de noviembre de 2020.

⁸ Morello L. Pfizer dice que la vacuna tiene una efectividad del 95 por ciento en datos actualizados . Politico 18 de noviembre de 2020.

⁹ Reals T, Gandel S. Pfizer dice que la vacuna es 95 por ciento efectiva en datos actualizados . CBS News 18 de noviembre de 2020.

¹⁰ Comunicado de prensa. La FDA toma medidas clave en la lucha contra COVID-19 al emitir una autorización de uso de emergencia para la primera vacuna COVID-19 . Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. 11 de diciembre de 2020.

¹¹ Comunicado de prensa. La FDA toma medidas adicionales en la lucha contra COVID-19 al emitir una autorización de uso de emergencia para la segunda vacuna COVID-19 . FDA 18 de diciembre de 2020.