Menos de un año después de que la FDA advirtió a las personas mayores contra la infusión de la sangre de los jóvenes, el graduado de Stanford Jesse Karmazin dice que su compañía, Ambrosia, está de vuelta en el negocio a pesar de que la agencia emite un ‘cuidado con el comprador’, según OneZero .

Jesse Karmazin, CEO y fundador de Ambrosia , le dijo a OneZero en una entrevista que la compañía había reanudado a dar a los clientes transfusiones de plasma, la parte líquida incolora de la sangre, de donantes jóvenes hace aproximadamente un mes. «Nuestros pacientes realmente quieren el tratamiento», dijo. » Los pacientes reciben transfusiones de plasma de donantes de 16 a 25 años nuevamente «. Las transfusiones de un litro cuestan $ 8,000, y las de dos litros cuestan $ 12,000. – OneZero

Karmazin, que no es un médico con licencia, dejó de tratar a los pacientes tras el anuncio de la FDA a principios de este año y deshabilitó su sitio web.

Ahora, la sangre joven está de vuelta en el mercado: solo tiene que «descartarla», lo que significa que un médico puede recetarla para algo que no sea su uso aprobado.

Karmazin se graduó de la Escuela de Medicina de Stanford, pero no tiene licencia para practicar medicina y no hace las transfusiones. En cambio, contrata a médicos para hacer los procedimientos. Cuando se le preguntó, no nombraría a ningún médico con el que trabaje ni a otros empleados de Ambrosia. Él dice que la compañía no obtiene sangre directamente de donantes jóvenes, sino que la obtiene de bancos de sangre autorizados en los Estados Unidos . – OneZero

» Somos una empresa interesada en hacerte joven otra vez «, dijo en una conferencia de 2017. La compañía dice que «los experimentos en ratones llamados parabiosis proporcionaron la inspiración para administrar tratamientos con plasma joven».

Dicho esto, mientras que el plasma puede ayudar a la sangre a coagularse o controlar el sangrado excesivo durante las cirugías, los expertos dicen que no hay base para usarlo para retrasar o revertir las enfermedades relacionadas con el envejecimiento, como ha afirmado Karmazin.

» No existe un beneficio clínico comprobado de la infusión de plasma de donantes jóvenes para curar, mitigar, tratar o prevenir estas afecciones , y existen riesgos asociados con el uso de cualquier producto de plasma», se lee en una declaración de febrero del comisionado de la FDA Scott Gottlieb y Peter Marks, quien dirige el centro de biología de la agencia. 

» No se debe suponer que los usos reportados de estos productos sean seguros o efectivos «, dijo. «Desalentamos encarecidamente a los consumidores a que sigan esta terapia fuera de los ensayos clínicos bajo una junta de revisión institucional apropiada y supervisión regulatoria». 

«Nos preocupa que algunos pacientes sean presa de actores inescrupulosos que promocionan tratamientos de plasma de donantes jóvenes como curas y remedios».

La agencia le dijo a OneZero «La FDA no ha autorizado ni aprobado ningún producto de plasma obtenido de donantes jóvenes para ningún uso».

Hasta el otoño pasado, la compañía había realizado el procedimiento en unas 150 personas con edades comprendidas entre los 35 y los 92 años, mientras que el 81% de esas personas participaron en el ensayo clínico de la compañía. El ensayo proporcionó a los pacientes un litro y medio de plasma de un donante entre las edades de 16 y 25 años y se realizó con David Wright, un médico que tiene su propio centro de terapia de sangre intravenosa en California.

Los participantes del ensayo pagaron la factura de sus propios tratamientos, mientras que los resultados de sus ensayos clínicos no se han publicado.