Los científicos se esfuerzan por identificar al culpable de las reacciones alérgicas a la vacuna Covid
POR TYLER DURDENSÁBADO, 26 DE DICIEMBRE DE 2020-14: 00
No todo va según lo planeado en el lanzamiento mundial de lo que podría decirse que es la vacuna más importante en un siglo, y no se trata solo de una creciente desconfianza en el esfuerzo de inyección de covid que se implementó en un tiempo récord: un aumento inesperado en las reacciones alérgicas a La vacuna Pfizer / BioNTech puede resultar catastrófica para la aceptación generalizada a menos que los científicos puedan averiguar qué la está causando después de la aprobación apresurada de la FDA. Entonces, en un avance positivo, el WSJ informa que, según los científicos, el posible culpable de las reacciones alérgicas a la vacuna Pfizer / BioNTech es el compuesto polietilenglicol, también conocido como PEG.
Según los CDC, hasta ahora se han informado al menos seis reacciones alérgicas graves a la vacuna en los EE. UU. De 272,001 dosis administradas hasta el 19 de diciembre, mientras que al menos dos casos de anafilaxia también se han producido en el Reino Unido.
El polietilenglicol, un compuesto de poliéter derivado del petróleo con muchas aplicaciones, desde la fabricación industrial hasta la medicina, está presente en las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech para el SARS-CoV-2 como lípido PEGilado, que se utiliza como excipiente. Ambas vacunas de ARN consisten en ARN mensajero, o ARNm, encerrado en una burbuja de moléculas aceitosas llamadas lípidos. Para cada uno se utiliza tecnología de lípidos patentada. En ambas vacunas, las burbujas están recubiertas con una molécula estabilizadora de polietilenglicol.Polietilenglicol
Los científicos se han centrado en PEG como un posible sospechoso, incluso cuando las autoridades de salud dicen que todavía están investigando los incidentes y planean estudiar el problema más a fondo. El compuesto se encuentra en otros fármacos y se sabe que desencadena la anafilaxia en raras ocasiones.
«Aunque creo que solo estamos especulando aquí … se sabe que uno de los componentes que está presente en ambas vacunas, el polietilenglicol, puede estar asociado, con poca frecuencia, con reacciones alérgicas», dijo Peter Marks, director de Alimentos y el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la Administración de Drogas, en una conferencia de prensa el 18 de diciembre.
«Lo que estamos aprendiendo ahora es que esas reacciones alérgicas podrían ser algo más comunes que las muy poco comunes que pensamos porque las personas se exponen al polietilenglicol en varias preparaciones farmacéuticas», agregó Marks, señalando que la FDA también planea observar el lanzamiento de la vacuna Moderna “muy de cerca” ya que ambas vacunas contienen PEG.
En un comunicado, Pfizer dijo que «supervisará de cerca todos los informes que sugieran reacciones alérgicas graves después de la vacunación». La compañía dijo que su información de prescripción incluye una advertencia de que «el tratamiento médico y la supervisión adecuados siempre deben estar disponibles en caso de un evento anafiláctico poco común después de la administración de la vacuna».
Como se señaló anteriormente, en las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, el PEG es parte de la envoltura grasa que rodea al ARN mensajero, el ingrediente principal de la vacuna. Una vez que el ARNm ingresa a las células, les enseña a producir una proteína que se parece a la proteína de pico que se encuentra en la superficie del coronavirus. Eso induce una respuesta inmunitaria específica que refuerza las defensas del cuerpo cuando está expuesto al virus real. La envoltura grasa que contiene PEG ayuda a garantizar que el ARNm atraviese la membrana celular y llegue a las células.
Por supuesto, con los científicos luchando abiertamente y tirando cualquier cosa a la pared con la esperanza de que algo se pegue para que no parezca que apresuraron las vacunas sin verificar todas las posibles complicaciones, es probable que el rastro de PEG esté frío. Como informa el WSJ, las alergias al PEG son extremadamente raras y es posible que las pocas personas que tuvieron reacciones después de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech reaccionen a otra cosa. El compuesto se encuentra en una variedad de productos, dicen, como cosméticos, alimentos y medicamentos. Algunas vacunas también contienen compuestos similares a PEG. Además de la complejidad, algunos tipos de PEG tienen más probabilidades de causar reacciones alérgicas que otros.
«Todos pertenecen a una gran familia, pero en términos de su potencial alérgico, no son iguales», dijo Elizabeth Phillips, directora del Centro para la Seguridad de los Medicamentos y la Inmunología en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Los tipos de PEG que son más pesados generalmente tienen más probabilidades de provocar reacciones alérgicas que otros, dijo.
Al mismo tiempo, «el PEG en las vacunas es diferente de lo que se ha asociado previamente con reacciones alérgicas», dijo James Baker, inmunólogo que dirige el Instituto de Nanotecnología de Michigan para Medicina y Ciencias Biológicas de la Universidad de Michigan.
«La estructura general es muy diferente de cualquier cosa que haya estado antes en una vacuna», dijo. Eso hace que sea difícil decir cómo las reacciones alérgicas al PEG en las vacunas Covid-19 se compararán con las reacciones alérgicas a otros PEG, como los de ciertos laxantes, que han causado reacciones alérgicas raras en el pasado.
Los expertos en alergias dicen que aún no es seguro si las reacciones observadas hasta ahora eran reacciones alérgicas clásicas, es decir, reacciones inmunes que involucran un anticuerpo llamado inmunoglobulina E, o IgE, que son parte del llamado brazo adaptativo del sistema inmunológico. que aprende a reconocer intrusos específicos. Las reacciones también podrían deberse a una falla del sistema inmunológico innato, lo que provocó una cascada de reacciones en lo que se conoce como el sistema del complemento del cuerpo.
“Tenemos que mirar todas las posibilidades”, dijo. Panadero. Tanto él como el Dr. Phillips asistieron recientemente a una reunión virtual organizada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas para discutir las reacciones alérgicas a la vacuna Covid-19. La agencia dijo que está diseñando un estudio para analizar más de cerca el tema.
«Anticipamos el estudio de individuos altamente alérgicos con episodios previos de anafilaxia, así como algunos otros grupos como [como] pacientes con alergia conocida a PEG», dijo Daniel Rotrosen, director de la División de Alergia, Inmunología y Trasplantes del NIAID, en un correo electrónico. El estudio incluirá individuos sanos para la comparación, dijo, y los investigadores recolectarán muestras biológicas antes y después de la vacunación para monitorear cualquier cambio inmunológico inducido por la vacuna.
Si bien PEG es un posible culpable, «debemos mantener la mente abierta con respecto a otras posibilidades», agregó.
Por ahora, los CDC dicen que las personas que tienen antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna no deben recibir la vacuna, y aquellas que tienen una reacción alérgica grave después de la primera dosis no deben recibir la segunda. La agencia también dice que las personas que reciben las inyecciones deben ser observadas durante 15 minutos después de la vacunación para monitorear posibles reacciones adversas. Las personas con antecedentes de anafilaxia deben ser observadas durante 30 minutos, dice.
Una nota final: aunque hasta ahora todas las reacciones alérgicas habían sido en respuesta a la vacuna de Pfizer, con el lanzamiento de la vacuna de ARNm de Moderna en gran parte sin fallas, eso cambió el viernes cuando un médico de Boston sufrió una reacción alérgica grave a la vacuna de coronavirus de Moderna, el primero de su tipo documentado, informó el NYT .
El Dr. Hossein Sadrzadeh, un oncólogo geriátrico del Boston Medical Center, se sintió mareado y sintió que su corazón se aceleraba minutos después de recibir la vacuna el jueves, le dijo a The New York Times.
«Fue la misma reacción anafiláctica que experimento con los mariscos», dijo el Dr. Sadrzadeh al periódico, y señaló que su lengua se entumeció, su presión arterial se desplomó y comenzó a sudar frío. «No quiero que nadie pase por eso».
Su reacción fue notablemente similar a lo que le sucedió a la enfermera Tiffany Dover, en el CHI Memorial Hospital en Chattanooga, quien se desmayó en la televisión en vivo poco después de recibir la vacuna Pfizer .
Sadrzadeh se autoadministra un EpiPen que trajo en caso de tal reacción, y fue dado de alta luego de un breve examen en la sala de emergencias, según el informe. Los síntomas de Sadrzadeh fueron la primera reacción conocida de su gravedad al disparo de Moderna.