El 20 de diciembre de 2000, un artículo del Washington Post titulado «El filón genético de una región aislada» (Pomfret y Nelson 2000 ) reveló que un investigador chino-estadounidense de una reconocida Universidad de los Estados Unidos había estado recolectando muestras de sangre de aldeanos que vivían en la región de las montañas Dabie de China. Provincia de Anhui desde 1995 con el apoyo financiero de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y empresas de biofarmacia.

Las muestras de sangre se transfirieron al banco genético de la universidad de los EE. UU. Para investigar el asma, la diabetes, la hipertensión y otras enfermedades. Debido al valor de estas muestras de sangre cuidadosamente seleccionadas para la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, el equipo de EE. UU. Recibió una gran cantidad de fondos de investigación de organizaciones internacionales. El informe expuso la pérdida de los recursos genéticos de China y provocó un gran revuelo tanto en China como en todo el mundo.

El proyecto de recolección genética de la universidad estadounidense, realizado en la ciudad de Anqing en la provincia de Anhui entre 1994 y 1998, involucró a decenas de miles de agricultores en ocho condados . El proyecto, dirigido por un profesor asociado de la universidad de los EE. UU. Como el «científico principal», realizó estudios genéticos sobre múltiples enfermedades, como asma, presión arterial alta, obesidad, diabetes y osteoporosis, mientras que los experimentos sobre asma e hipertensión fueron financiados por los NIH (Pomfret y Nelson 2000 ; Xiong y Wang 2001 , 2002 ).

El investigador principal del equipo de EE. UU. También colaboró con una empresa farmacéutica de EE. UU. Y recibió su apoyo financiero. El proyecto tenía tres socios chinos, la Universidad de Medicina de Beijing, la Universidad de Medicina de Anhui (AMU) y la Oficina Municipal de Salud Pública de Anqing.

El investigador principal con sede en los EE. UU. Comenzó a trabajar con la Escuela de Salud Pública de la AMU en 1993, y creó el Instituto de Biomedicina y Salud Ambiental de Anhui Meizhong en Anqing.

El instituto eligió a la Oficina de Salud Pública de Anqing como su socio local, y seleccionó los grupos de población adecuados para tomar muestras basadas en la investigación de base.

Recolectó muestras de sangre mediante un examen físico y adquirió muestras de ADN del grupo objetivo para fines de investigación. El proyecto de investigación conjunta, que se realizó bajo la apariencia de exámenes físicos gratuitos para los agricultores, movilizó a la población local con la ayuda del gobierno local. Se recogieron muestras de sangre de agricultores en los ocho condados de la ciudad de Anqing : Zongyang, Huaining, Qianshan, Tongcheng, Taihu, Wangjiang, Susong y Yuexi.

Los informes de los medios y las quejas del personal de investigación de la universidad de EE. UU. Más tarde expusieron detalles de ciertas partes del proyecto que se sospechaba que comprometían la ética de la investigación. …

Según la investigación realizada por periodistas chinos, la recolección de muestras genéticas no había sido sancionada por el comité de ética pertinente en China (Xiong y Wang 2002 ).

También hubo infracciones graves de los requisitos para mantener informados a los participantes. Muchos agricultores que participaron en el examen físico no sabían que estaban participando en la investigación. Nunca se les mostró ni se les informó acerca de la «carta de consentimiento informado», y no firmaron ni pusieron sus huellas digitales en ninguno de esos documentos.

Ni siquiera sabían a qué institución les habían dado sus muestras de sangre, y nadie les dijo sobre el propósito real y los resultados de su «examen físico» o los derechos y beneficios a los que tenían derecho como parte de su contribución a la investigación.

El proyecto de asma fue solo uno de los doce proyectos de investigación genética humana realizados por el equipo estadounidense en China. Otros proyectos también involucraron el análisis genético de muestras de sangre recolectadas de agricultores chinos con el propósito de establecer los vínculos genéticos detrás de enfermedades como la hipertensión, diabetes, obesidad y osteoporosis. Muchos de estos proyectos fueron apoyados por primera vez por la compañía farmacéutica estadounidense antes de que ingresaran los fondos de NIH (Xiong et al. 2003 ).

En marzo de 1999, la Universidad de los EE. UU. Envió un equipo a China para garantizar que la investigación de Anhui fuera ética y científicamente sólida. Cinco meses después, los reguladores del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Lanzaron una investigación sobre la investigación genética de la universidad estadounidense en China.

En marzo de 2002, el departamento descubrió que el proyecto genético en China violaba gravemente las regulaciones en múltiples aspectos, incluida la ética médica, la seguridad de los participantes y la supervisión y gestión (Yangcheng Evening News 2002 ). El 2 de mayo de 2003, la universidad de EE. UU. [Harvard] publicó los resultados de la investigación del gobierno de EE. UU., Que afirmó que se habían producido algunos errores de procedimiento en la supervisión y el mantenimiento de registros, pero no se descubrió que ningún participante hubiera sufrido ningún daño, por lo que la escuela no sería penalizada (HSPH 2003 ). Algunos expertos biomédicos y especialistas en ética en China expresaron su pesar por estos resultados. Insistieron en que los estudios aparentemente habían violado la ética básica de la investigación y pidieron una revisión conjunta de los experimentos entre Estados Unidos y China.(Pomfret y Nelson 2000 ).

En esta cooperación internacional de investigación sobre una «cosecha genética», los actores y participantes incluyeron institutos de investigación internacionales y chinos y personal de investigación, compañías internacionales, gobiernos locales y los residentes locales que participaron en el estudio.

Durante esta cooperación, la universidad de EE. UU., Desde su posición de liderazgo como un instituto de investigación científica internacional de renombre mundial con personal de investigación de primera clase y tecnologías avanzadas, atrajo la participación de socios chinos y les vendió la idea de construir asociaciones y la oportunidad para la coautoría con el personal de investigación de EE. UU. a cambio de la provisión de recursos genéticos utilizados para fines de investigación Como resultado, obtuvieron acceso a un valioso conjunto de recursos de datos de investigación.

En 2003, el Ministerio de Salud de China y la Administración de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de China emitieron conjuntamente regulaciones que limitan la exportación de artículos médicos especiales que involucran recursos genéticos humanos. Sin embargo, la mayoría de las muestras de ADN que el equipo de EE. UU. Había recogido en Anhui ya se habían enviado a EE. UU. El propio investigador principal admitió que solo para la investigación del asma, 16,400 muestras de ADN habían sido transferidas a los Estados Unidos (Zhao y Cai 2013 ). En 2002 y 2003, estableció una compañía biofarmacéutica y un instituto de investigación biofarmacéutica en China. Varios investigadores chinos que habían participado en el proyecto genético en Anhui se convirtieron en sus socios.

La compañía farmacéutica estadounidense se convirtió en el beneficiario final después de suministrar fondos de investigación. Como parte del acuerdo firmado con la universidad de EE. UU., Obtuvieron la información genética de los agricultores de Anhui y afirmaron que poseía las patentes pertinentes.En julio de 1995, la compañía anunció que estaba en posesión de una gran colección de muestras genéticas de asma de China. Poco después, una gran compañía farmacéutica sueca invirtió USD 53 millones en la compañía farmacéutica para la investigación de enfermedades respiratorias. El control de la compañía de los genes de la obesidad y la diabetes de China atrajo otro compromiso de USD 70 millones de un gigante farmacéutico. El precio de las acciones de la compañía se elevó de USD 4 por acción, cuando cotizaba en mayo de 1995, a más de USD 100 por acción en junio de 2000. Varios de los altos ejecutivos de la compañía obtuvieron una ganancia neta de más de USD 10 millones cada uno a través del comercio en existencias (Xiong et al. 2003 ).

En marcado contraste, los participantes de la investigación de China recibieron muy pocos beneficios del proyecto. Los institutos de investigación chinos y el personal de investigación tuvieron la oportunidad de trabajar con reconocidos institutos internacionales de investigación, acceso a fondos de investigación y los derechos de coautoría de artículos científicos publicados en revistas académicas internacionales, todo lo cual atrae a la mayoría de los científicos chinos, pero los residentes locales quienes participaron en los estudios no recibieron nada más que una comida gratis y una suma insignificante de dinero en viajes y permisos de trabajo. En palabras de un periodista chino, fueron los intereses nacionales de China y los agricultores chinos desprotegidos los más perjudicados por el proyecto, y fueron las grandes empresas, institutos de investigación y personal de investigación de EE. UU. Los que recibieron los beneficios reales (Xiong et al.2003 ).

En noviembre de 1998, el Ministerio de Salud de China estableció el Comité de Revisión Ética sobre Investigación Biomédica del Cuerpo Humano. Para regular la cooperación internacional en genética, China promulgó los Métodos provisionales para la gestión de los recursos genéticos humanos en 1998, que estipula claramente que la cooperación internacional sobre los recursos genéticos de China debe llevarse a cabo sobre la base de la igualdad y el beneficio mutuo, con un acuerdo o contrato formal , la aprobación del gobierno chino y el consentimiento informado en la recolección de muestras.

En 2003, el Ministerio de Salud de China y la Administración China de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena emitieron conjuntamente un aviso que prescribe que los artículos médicos especiales que involucran recursos genéticos humanos no deben llevarse al extranjero sin autorización. Los métodos para la evaluación ética de la humana – que participan Bio – Investigación Médica (provisional) se promulgaron en 2007.

Parte de la serie de libros Springer Briefs in Research and Innovation Governance (BRIEFSREINGO)

Zhao Y., Zhang W. (2018) Un proyecto internacional colaborativo de investigación genética realizado en China. En: Schroeder D., Cook J., Hirsch F., Fenet S., Muthuswamy V. (eds) Ethics Dumping. Springer Briefs en Investigación e Innovación Gobierno. Springer, Cham

Notas