AstraZeneca comparte su caída mientras el estudio de la vacuna COVID se pospone debido a una «reacción adversa»
por Tyler DurdenMar, 08/09/2020 – 17:29
En medio de la mayor liquidación en los mercados desde marzo, sospechamos que las noticias del masivo estudio Fase 3 COVID-19 de AstraZeneca no ayudarán en absoluto.
Stat News informa que el gran estudio de fase 3 que prueba una vacuna Covid-19 que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford en docenas de sitios en los EE. UU. Se ha suspendido debido a una sospecha de reacción adversa grave en un participante en los Estados Unidos. Reino.
Una persona familiarizada con el desarrollo dijo que se les había dicho a los investigadores que la prueba se suspendió por «mucha precaución».
Declaración completa de AstraZeneca:
«Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna del coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad .
Esta es una acción de rutina que debe suceder siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de los ensayos.
En los ensayos grandes, las enfermedades sucederán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto cuidadosamente.
Estamos trabajando para acelerar la revisión del evento único para minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros ensayos. «
Los ADR de AstraZeneca han bajado más del 8% después de horas …
Quizás de mayor importancia, Stat News informa que una segunda persona familiarizada con el asunto, que también habló bajo condición de anonimato, dijo que el hallazgo está teniendo un impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos que está llevando a cabo otros fabricantes de vacunas.
Actualmente hay nueve vacunas candidatas en ensayos de fase 3 . AstraZeneca es el primer ensayo de vacuna de fase 3 Covid-19 que se sabe que se ha suspendido.
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