En diciembre de 2020, expertos en salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advirtieron que la vacuna del coronavirus de Moderna (COVID-19) tiene otro efecto secundario negativo: tras la vacunación, las personas con rellenos faciales cosméticos experimentaron «hinchazón e inflamación «.
La mayoría de los receptores de la vacuna contra el coronavirus de Moderna han experimentado efectos secundarios leves como dolor de cabeza, fatiga y dolor en el lugar de la inyección. Los receptores de la vacuna que han recibido rellenos dérmicos anteriormente, pero no inyecciones de Botox, también pueden experimentar hinchazón facial temporal.
Efectos adversos de la vacuna Moderna
Los datos mostraron que la hinchazón estaba relacionada con la vacuna COVID-19 . En diciembre, la funcionaria médica de la FDA, la Dra. Rachel Zhang, presentó los hallazgos en el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados sobre la vacuna contra el coronavirus de Moderna.
En el ensayo de Fase 3 de Moderna, tres participantes experimentaron hinchazón facial o de labios después de recibir la vacuna. Dos de ellos tenían rellenos dérmicos previos en las mejillas dentro de los seis meses anteriores a la inoculación.
Mientras tanto, el tercer voluntario había recibido relleno dérmico en el labio dos días después de vacunarse . Según la FDA, los dos incidentes de hinchazón facial se clasifican como «eventos adversos graves».
Al momento de escribir, los dos participantes ya se han recuperado de la hinchazón.
La FDA afirma que el incidente de hinchazón de los labios fue «médicamente significativo pero no un evento adverso grave». El paciente con hinchazón de labios también experimentó hinchazón similar en el pasado después de recibir una vacuna contra la gripe. (Relacionado: enfermera portuguesa muere después de recibir la vacuna contra el coronavirus ).
Los expertos creen que el coronavirus y otras infecciones virales pueden desencadenar estas reacciones inmunogénicas en personas que han sido inyectadas recientemente con rellenos dérmicos. Zhang dijo que la hinchazón en los tres voluntarios del ensayo clínico se trató con esteroides o antihistamínicos, que a menudo también se asocian con efectos secundarios negativos .
Los antihistamínicos pueden causar efectos adversos como agitación, visión borrosa,
estreñimiento , somnolencia, sequedad de boca y retención urinaria (dificultad para orinar). Los esteroides pueden causar efectos secundarios como cataratas , glaucoma, dolores de cabeza, presión arterial alta y debilidad muscular.
Zhang incluso intentó descartar los efectos secundarios como leves, alegando que los tres pacientes que experimentaron hinchazón facial y de labios solo se vieron afectados por hinchazón localizada.
Agregó que «no se observaron síntomas sistémicos».
A través de un documento informativo presentado al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados , la FDA explicó que la inflamación localizada en estos casos podría haber sido causada por «una reacción inflamatoria de la interacción entre la respuesta inmune después de la vacunación y el relleno dérmico».
Los casos supuestamente fueron reportados después de una infección natural o después de una enfermedad similar a la influenza , continuó el documento.
Los médicos sugieren que los rellenos dérmicos inyectables basados en ácido hialurónico (HA) podrían estar relacionados con reacciones inflamatorias ocasionales de aparición tardía.
HA es una sustancia similar a un gel que se encuentra naturalmente en el cuerpo. Los rellenos dérmicos a base de HA se utilizan para agregar volumen a la piel, particularmente en las mejillas. Los rellenos también se utilizan para suavizar las arrugas cerca de los ojos, los labios y la frente.
Al igual que las vacunas, los rellenos dérmicos a base de HA están asociados con los siguientes efectos secundarios negativos que ocurren cerca del lugar de la inyección:
- Moretones
- Picor
- Dolor
- Erupción
- Enrojecimiento
- Hinchazón
Hinchazón como reacción «inmunológica»
En una entrevista con ABC7 , la Dra. Shirley Chi, dermatóloga, explicó que la reacción a la vacuna fue inmunológica.
Como Zhang, Chi insiste en que estos efectos secundarios negativos están perfectamente bien.
El sistema inmunológico que causa la inflamación se activa cuando te vacunas, lo que supuestamente es normal. Chi sugiere que una respuesta inmune en ciertas áreas es normal si hay una «sustancia no natural» en el cuerpo.
Dijo que los estadounidenses con rellenos faciales cosméticos deberían seguir adelante y recibir la vacuna porque los pacientes que experimentaron hinchazón facial finalmente se recuperaron del efecto secundario.
El comité recomendó que la FDA emita una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra el coronavirus de Moderna después de escuchar sobre el ensayo y otras preocupaciones. La FDA emitió la autorización el pasado 18 de diciembre.
Según el documento informativo, la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y BioNTech no se relacionó con ningún efecto secundario relacionado con el relleno dérmico. Sin embargo, los funcionarios advierten que las personas alérgicas a los componentes de cualquiera de las vacunas no deben vacunarse.
Moderna también emitió una advertencia similar en su sitio web. La compañía también informó que las reacciones adversas detalladas en su ensayo clínico incluyen:
- Resfriado
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Dolor en el lugar de la inyección
“Las reacciones adversas adicionales, algunas de las cuales pueden ser graves, pueden hacerse evidentes con el uso más generalizado de la vacuna Moderna COVID-19”, agregó Moderna.
La empresa concluyó que los proveedores de vacunas deben completar y enviar informes al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas que rastrea los eventos adversos de las vacunas.
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